三生國健藥業股份有限公司招聘CRA

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　　三生國健成立于2002年，是中國批專注于抗體藥物的創新型生物醫藥企業，也是國內目前一家擁有兩款已上市治療性抗體類藥物的藥企，已發展為同時具備自主研發、產業化及商業化能力的中國抗體藥物領導者。公司擁有抗體藥物國家工程研究中心，運行著目前國內生物制藥公司中規模的抗體藥物生產基地，已建成生物反應器合計規模超38,000升。

　　工作職責：

　　1. 根據試驗方案、合同規定的工作范圍、SOP和GCP的要求進行研究中心篩選、啟動、監查和關閉訪視;

　　2. 同時負責多個方案、研究中心和治療領域內的研究中心監查工作;

　　3. 評估研究中心工作的質量和完整性，確定研究中心是否是按照方案和適用的法規進行研究。將質量問題匯報給負責的PM和/或直線經理;

　　4. 通過追蹤注冊申報和批復、招募和入選、病例報告表(CRF)完成和遞交、以及數據疑問產生和解決的情況，管理所負責研究中心的進展;

　　5. 創建和維護與研究中心管理、監查訪視的發現以及行動計劃相關的文件，遞交訪視報告和其他所需研究文件;

　　6. 協助項目經理完成樣品發放、合同付款、總結報告等工作;

　　7. 完成直線經理和/或項目經理(PM)分配的其他工作。

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