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職位月薪: 8k-12k
崗位職責 1、根據產品上市規劃,完成醫療器械產品的檢驗、注冊及市場準入獲批工作; 2、負責公司產品注冊資料的組織編寫,協同處理注冊問題; 3、負責對接檢驗及監管相關機構,跟進項目進度及完成相關檢驗及監管工作; 4、負責更新產品法規標準,并且把更新后的法規標準在公司內部進行轉化及監督實施,確保產品上市的合規性; 5、協助制定臨床研究方案,并協調相關資料進行臨床試驗研究; 6、對接藥監部門,開展產品的NMPA注冊相關工作; 7、負責收集監管部門發布的,與公司產品相關的法律、法規和指導文件,學習并進行內部宣導; 8、負責完成上級交辦的其他相關工作。 任職資格 1、本科及以上學歷。 2、具有醫學、藥學、生物醫學工程、醫學設備、軟件工程等專業背景,有注冊經驗優先。 3、要求較好的組織協調能力、學習能力、理解能力、書面表達能力。 4、需要一定的工作抗壓能力。
崗位職責 1、根據產品上市規劃,完成醫療器械產品的檢驗、注冊及市場準入獲批工作; 2、負責公司產品注冊資料的組織編寫,協同處理注冊問題; 3、負責對接檢驗及監管相關機構,跟進項目進度及完成相關檢驗及監管工作; 4、負責更新產品法規標準,并且把更新后的法規標準在公司內部進行轉化及監督實施,確保產品上市的合規性; 5、協助制定臨床研究方案,并協調相關資料進行臨床試驗研究; 6、對接藥監部門,開展產品的NMPA注冊相關工作; 7、負責收集監管部門發布的,與公司產品相關的法律、法規和指導文件,學習并進行內部宣導; 8、負責完成上級交辦的其他相關工作。 任職資格 1、本科及以上學歷。 2、具有醫學、藥學、生物醫學工程、醫學設備、軟件工程等專業背景,有注冊經驗優先。 3、要求較好的組織協調能力、學習能力、理解能力、書面表達能力。 4、需要一定的工作抗壓能力。
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